導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
某企業(yè)被檢查：新增設(shè)備未進(jìn)行驗(yàn)證、供應(yīng)商采購(gòu)記錄不全…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-26 17:12
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【概要描述】2024年07月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
某企業(yè)被檢查：新增設(shè)備未進(jìn)行驗(yàn)證、供應(yīng)商采購(gòu)記錄不全…
【概要描述】2024年07月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
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盤錦***醫(yī)療技術(shù)有限公司
【檢查依據(jù)】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件
【檢查事項(xiàng)】
醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
【存在問(wèn)題】
①在機(jī)構(gòu)和人員方面，存在個(gè)別新入職員工未進(jìn)行崗前培訓(xùn)問(wèn)題；
②在設(shè)備方面，存在個(gè)別新增設(shè)備未進(jìn)行驗(yàn)證問(wèn)題；
③在采購(gòu)方面，存在個(gè)別供應(yīng)商采購(gòu)記錄不全問(wèn)題。
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